القطاعات · التجارة الإلكترونية المنظمة

متاجر إلكترونية للقطاعات المنظمة: الأدوية والأجهزة الطبية والصحة

المتجر الإلكتروني في القطاع الصحي ليس متجرًا عاديًا. فواجبات التسجيل ومتطلبات الشعار والبيانات الخاضعة لحماية خاصة وإتاحة الوصول يجب أن تُدمج في بنية الموقع منذ البداية، لا أن تُضاف لاحقًا عبر إضافة برمجية. نحن نبني متاجر تحمل هذه المتطلبات تقنيًا بشكل سليم، وتتحدثون فيها مباشرة مع المطوّر.

استشارة أولى مجانيةما الذي يشترطه المشرّع

ما الذي يشترطه المشرّع

أربع مجموعات من القواعد تحدد كيفية بناء متجر إلكتروني للأدوية أو الأجهزة الطبية أو الخدمات الصحية. كل معلومة موثّقة برابط إلى المصدر الرسمي. ملاحظة: المصادر الرسمية النمساوية والألمانية صفحات باللغة الألمانية.

البيع عن بُعد للأدوية في النمسا

من يرغب في بيع الأدوية عبر متجر إلكتروني في النمسا يحتاج إلى تسجيل لدى BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen، المكتب الفيدرالي النمساوي للسلامة في الرعاية الصحية) وفقًا للمادة 59a من قانون الأدوية النمساوي (Arzneimittelgesetz، AMG). ولا يجوز أن تُباع عن بُعد إلا المستحضرات الدوائية التي لا تتطلب وصفة طبية والمرخّصة في النمسا.

يُدرج مقدمو الخدمة المسجّلون في القائمة الرسمية لصيدليات البيع بالمراسلة، ويجب عليهم عرض شعار الاتحاد الأوروبي الموحّد للبيع عن بُعد الذي يرتبط بقيدهم في السجل، ليتمكن العملاء من التحقق مباشرة من مشروعية المتجر.

المصادر: BASG: بيع الأدوية عن بُعد (بالألمانية) · BASG: البيع عن بُعد للمهن الصحية، المادة 59a من قانون AMG (بالألمانية) · سجل البيع عن بُعد الرسمي (بالألمانية)

ألمانيا: سجل BfArM للبيع بالمراسلة

بالنسبة للسوق الألمانية، يدير BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte، المعهد الفيدرالي الألماني للأدوية والأجهزة الطبية) سجل البيع بالمراسلة (Versandhandelsregister). ولا يجوز إلا للصيدليات والتجار المدرجين فيه عرض الأدوية البشرية على الإنترنت. ومنذ أكتوبر 2015 أصبح شعار الأمان الأوروبي (EU-Sicherheitslogo) إلزاميًا أيضًا: يجب إدراجه في كل صفحة تُعرض فيها أدوية للبيع بالمراسلة، مع ربطه بقيد مقدم الخدمة في السجل.

ملاحظة بشأن التنفيذ: لا يجوز استخدام الشعار إلا للتجار المسجّلين، ولهذا لا ندرجه عمدًا في هذه الصفحة. أما في متجر عميل مسجّل فيجب إدراجه وربطه بشكل تقني صحيح.

المصادر: BfArM: سجل البيع بالمراسلة (بالألمانية) · BfArM: شعار الأمان الأوروبي (بالألمانية)

اللائحة العامة لحماية البيانات: البيانات الصحية تتمتع بحماية خاصة

تُعد البيانات الصحية من الفئات الخاصة من البيانات الشخصية وفقًا للمادة 9 من اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR). ومعالجتها محظورة من حيث المبدأ ولا تجوز إلا ضمن الاستثناءات الضيقة المنصوص عليها في الفقرة 2 من المادة 9. وحتى سجل الطلبات الذي يتضمن أجهزة طبية أو أدوية قد يسمح باستنتاجات حول الحالة الصحية، وبذلك يقع ضمن نطاق هذه الحماية.

يترتب على ذلك واجبات ملموسة لتشغيل المتجر: إبرام اتفاقيات معالجة البيانات وفقًا للمادة 28 من اللائحة مع جميع مقدمي الخدمات المعنيين (الاستضافة والدفع والبريد الإلكتروني والتحليلات)، وتطبيق مبدأ تقليل البيانات وفقًا للمادة 5 الفقرة 1 البند (ج)، بحيث لا يُجمع ويُخزن إلا ما هو ضروري فعلًا للغرض.

المصادر: هيئة حماية البيانات النمساوية: الفئات الخاصة من البيانات (بالألمانية) · النص الكامل للائحة العامة لحماية البيانات (EUR-Lex)

إتاحة الوصول: قانون BaFG ساري منذ 28 يونيو 2025

ينفّذ قانون إتاحة الوصول النمساوي (Barrierefreiheitsgesetz، BaFG) القانون الأوروبي لإتاحة الوصول (European Accessibility Act)، وهو ساري المفعول منذ 28 يونيو 2025. والمتاجر الإلكترونية مشمولة به صراحة. والمعيار المرجعي هو المواصفة المنسّقة EN 301 549 التي تستند لمحتوى الويب في جوهرها إلى إرشادات WCAG 2.1 عند المستوى AA. وقد تصل الغرامات الإدارية عند المخالفة إلى 80,000 يورو.

مهم للتجار: الإعفاء المخصص للمنشآت متناهية الصغر يسري على الخدمات فقط. فمن يبيع منتجات يستفيد من تخفيفات معينة فحسب لا من إعفاء كامل. لذلك ينبغي لأي متجر إلكتروني في القطاع الصحي أن يخطط لإتاحة الوصول منذ البداية بدلًا من استدراكها لاحقًا.

المصادر: وزارة الشؤون الاجتماعية النمساوية: قانون إتاحة الوصول (بالألمانية) · W3C: إرشادات WCAG 2.1 (بالإنجليزية)

ما الذي ننفذه تقنيًا

إسهامنا هو البرمجيات: بنية متجر تُدمج فيها المتطلبات التنظيمية كمكوّنات تقنية.

بيانات المنتجات المنظمة

نماذج منتجات منظمة تتضمن البيانات الإلزامية وحالة الترخيص وفصلًا واضحًا بين المنتجات التي لا تتطلب وصفة والمنتجات غير القابلة للشحن، بحيث لا يعرض المتجر إلا ما يُسمح له بعرضه.

أسعار B2B والمصادقة

قوائم أسعار محمية ومجموعات عملاء ومسارات اعتماد: لا يرى العملاء المتخصصون شروطهم إلا بعد تسجيل الدخول، بينما لا يرى الزوار العموميون إلا المحتوى المعتمد.

مسارات محتوى متوافقة مع الامتثال

عمليات اعتماد وإدارة إصدارات لنصوص المنتجات والمعلومات الصحية، لتبقى التغييرات قابلة للتتبع ولا يُنشر أي محتوى غير مُراجع.

التسجيل ومسارات التدقيق

تسجيل منظم للطلبات والموافقات وتغييرات البيانات: من غيّر ماذا ومتى، إثباتًا لا ادعاءً.

بنية موجهة نحو الاتحاد الأوروبي

استضافة داخل الاتحاد الأوروبي وتدفقات بيانات موثقة ومقدمو خدمات يمكن إبرام اتفاقيات معالجة البيانات معهم. البنية تتبع اللائحة العامة لحماية البيانات، لا العكس.

نحن لا نقدم استشارات قانونية. نحن ننفذ المتطلبات التقنية ونعمل بالتعاون مع مستشاركم القانوني. أما مسألة ما إذا كان التسجيل مطلوبًا وأي استثناءات تنطبق على شركتكم فتوضحونها مع مستشاركم القانوني. ونحن نقدم التنفيذ الذي يحمل هذه المتطلبات بموثوقية.

إثبات لا ادعاء

مشاريع منشورة بالفعل

لا مقاييس مختلقة: مشروعان يمكنكم فتحهما والتحقق منهما بأنفسكم.

مناقشة مشروعكممراحل تنفيذ مشروع كبير لدينا
الخطوة التالية

متجر يصمد أمام التدقيق.

استشارة أولى مجانية. نستمع إليكم ونحدد المتطلبات التقنية لمشروعكم ونخبركم بصدق ما إذا كنا الجهة المناسبة له.

حجز استشارة أولى
Antwort< 24 h
Erstgespräch30 min
Kosten€ 0